Анализ производства

Анализ состояния производства применяется при сертификации соответствия серийно выпускаемой продукции требованиям технических регламентов Таможенного союза (схема 1с). Другие схемы, предусматривающие например, сертификацию системы менеджмента качества, в ТР ТС "О безопасности низковольтного оборудования" и "Электромагнитная совместимость технических средств" не применяются.

Анализ состояния производства при подтверждении соответствия проводится согласно с выездом эксперта на предприятие.

Обязательно предоставление фотографии фасада фабрики, с использованием геолокации, либо предоставлением других средств определения местаположения.

В настоящее время, с учётом сложной эпидемиологической ситуацией, анализ производства производится дистанционно, с использованием средств видеосвязи.

Требования к процессу анализа содержатся в ГОСТ Р 54293-2020 "Анализ состояния производства при подтверждении соответствия".

Примерный перечень документов, необходимых для анализа состояния производства

- Регистрационные документы изготовителя.

- Технологические карты производства продукции.

- Каталоги выпускаемой продукции (из той, что заявлена на подтверждение соответствия).

- Описание процедуры входного контроля на предприятии, образцы документов о прохождении (если создаются, например, сертификаты поставщиков, протоколы входного контроля и т.п.).

- Описание процедуры промежуточного и выходного контроля на предприятии, образцы документов о прохождении (если создаются).

- Описание процедуры фиксации нареканий потребителей, статистика по браку за последние периоды (2-3 года).

- Перечень имеющегося на предприятии измерительного оборудования, график его поверки, образцы свидетельств о поверке.

- Перечень имеющегося на предприятии технологического оборудования, график его обслуживания, образцы документов подтверждающих обслуживание.

- Документы о назначении ответственного по метрологии и ответственного по качеству на предприятии (приказы, должностные инструкции и т.п.).

- Сертификаты сторонних ОС на продукцию, протоколы испытаний (в добровольном порядке).

- Сертификат системы менеджмента качества – при наличии.

- Руководство по качеству.

- Образцы сборочных чертежей, инструкций сборщиков на конвейере и т.п.

- Документация по элементам инфраструктуры (структурные схемы, договор аренды и т.д.), обеспечивающих выполнение в процессе производства обязательных требований к изготовляемой продукции.

Непосредственно при аудите производства анализируются:

- Соответствие реального входного контроля и заявленной документальной процедуры, достаточность для обеспечения стабильного выпуска сертифицируемой продукции.

- Соответствие реального выходного контроля и заявленной документальной процедуры, достаточность для обеспечения стабильного выпуска сертифицируемой продукции.

- Соответствие технологического процесса производства с Технологической карты производства продукции.

- Наличие должностных инструкций персонала, инструкций у «сборщиков» и их достаточность для обеспечения гарантированного соблюдения технологии производства.

- Процесс работы с рекламациями, статистикой отказов.

- Наличие складских помещений для компонентов и готовых изделий.

- Наличие выделенных зон отбракованной продукции, компонентов.

- Соответствие иных заявленных/ документированных процедур реальным бизнес-процессам.